La búsqueda continúa para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, la causa más común de demencia. Un ensayo clínico en curso para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento llamado T-817MA proporciona una nueva esperanza para mejorar el tratamiento de la enfermedad.
La búsqueda de un tratamiento eficaz para la enfermedad de Alzheimer continúa, como un estudio nacional de un nuevo fármaco comienza en diversos centros de este año. T-817MA, un fármaco producido por Toyama Chemical Co Ltd, está diseñado para proteger contra la pérdida de células nerviosas, que es característico de la enfermedad de Alzheimer. Como un “neuroprotector”, el fármaco de estudio previene la muerte de las células nerviosas y promueve la regeneración celular a través de varios mecanismos, tales como la reducción del estrés oxidativo. La enfermedad de Alzheimer es la causa más común de demencia, una afección crónica caracterizada por la pérdida de memoria y un declive en la función mental. Aproximadamente cinco millones de estadounidenses sufren de leve a moderada formas de la enfermedad, pero los números siguen creciendo. Los tratamientos actuales para la enfermedad de Alzheimer incluyen medicamentos que retrasan o ralentizan el deterioro mental y pérdida de la memoria, pero no se ha encontrado cura. Estos medicamentos incluyen inhibidores de la colinesterasa (donepezilo, rivastigmina y galantamina), para casos leves a moderados y memantina para los síntomas más graves. Estos fármacos funcionan de manera diferente y pueden ser utilizados en combinación para la mejora temporal de funcionamiento diario. Otros medicamentos también pueden ser utilizados para tratar los trastornos del sueño, ansiedad, comportamiento hostil, delirios, paranoia y alucinaciones, que a veces se producen en personas con enfermedad de Alzheimer. Después de los estudios iniciales (fase I, 2005) la participación de modelos animales mostraron que T-817MA promueve el crecimiento de las células nerviosas y mejora la pérdida de la memoria, se llevó a cabo una investigación de la Fase II involucra ensayos clínicos en humanos entre 2008 y 2011. El estudio multicéntrico llamada Enfermedad de Alzheimer Estudio Cooperativo ( ADCS) cubrió los pacientes de Alzheimer en los Estados Unidos y Canadá, y comparó los efectos de una dosis oral diaria de T-817MA (224 mg) con placebo en más de 300 pacientes que ya estaban tomando donepezil. Los investigadores midieron la función cognitiva (mental) como el resultado primario y la seguridad y los efectos globales que el resultado secundario. A fin de evaluar la eficacia y seguridad de la T-817MA, un nuevo juicio llamado NOBLE se inició en marzo de 2014, utilizando un diseño aleatorio, doble ciego estudio con un grupo control. Esto significa que los participantes de Alzheimer seleccionados al azar recibirán ya sea el fármaco activo o un placebo (una sustancia con ningún fármaco activo). Ni el paciente ni los investigadores sabrán lo que el paciente está recibiendo hasta la conclusión del estudio, cuando se analizan los resultados. La investigación, que se lleva a cabo en varios centros de exámenes en los EE.UU., está dirigido por el Dr. Paul Aisen, un destacado experto en la enfermedad de Alzheimer en los EE.UU.. El estudio tendrá una duración de 2 años y contará con 450 pacientes de ambos sexos entre las edades de 55 y 85 años. Los pacientes reclutados sólo incluyen aquellos que han sido diagnosticados con asma leve a moderada la enfermedad de Alzheimer y están tomando el tratamiento estándar durante al menos seis meses; deben tener un peso corporal de no más de 220 libras, vivir en una comunidad (no es un asilo de ancianos), y tener un socio o un cuidador habitual que puede acompañar a las visitas de estudio. Los pacientes que tienen condiciones médicas clínicamente significativas o están tomando cualquier droga aparte de donepezilo o memantina (como la rivastigmina o galantine) para la enfermedad de Alzheimer se excluyeron del estudio. Para el estudio, los participantes se asignaron aleatoriamente a uno de tres grupos. Un grupo recibe 224 mg de T-817MA, otro recibe 448 mg de la misma droga, y el último grupo recibe el placebo, que es una sustancia inactiva. Los investigadores realizan pruebas para determinar lo